¿Están MATLAB y Simulink validados o certificados por la FDA de los e . uu .?

执行，美国食品药品监督管理局，没有证书，没有软件通用认证。我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos我们的工作人员和工作人员médicos

Muchas empresas de disposivos médicos han validado软件desarrollado en MATLAB^®所有的监管过程都是一样的。在MATLAB中，我们可以看到，在MATLAB中，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到，我们可以看到。

• Análisis de datos y generación de notifications con MATLAB y MATLAB报告生成器
• Uso de MATLAB编译器para desplegar软件de diagnóstico de procesamiento de señales o imágenes

Además，该软件是一个Simulink软件^®Para modelar el portamiento de disposivos médicos，故事:

• Modelado de sistemas físicos y fisiología con MATLAB, Simulink y Simscape
• Generación de software integrado para dispositivos médicos desde Simulink y Stateflow con Embedded Coder

Polyspace Bug Finder™y Polyspace Code Prover™pueden verificar la contrtium con estándares de codificación, tales como MISRA C^®y证书^®C, y la solidez en tiempo de ejecución de aplicaciones integradas desarrolladas con o sin Simulink y Embedded Coder^®．

¿Cómo puedo validar el software creado en MATLAB y Simulink?

La validación del código de MATLAB, o de cualquier otro软件，consta de dos pasos原理:

1. 我的计划是validación我的计划是，我的计划是，我的计划是，我的计划是，我的计划是，我的计划是，我的计划是。我是说，我是说，我是说，我是说，我是说。MathWorks实现了所有产品的内部利益和利益。
2. 有效的算法功能según预先产生的结果是正确的función有必要的。

在MATLAB的应用程序中Kit de validación de herramientas我们有一个完整的，有一个完整的，有一个完整的，有一个完整的，有一个完整的prácticos我们的。

La validación de modelos de Simulink y código generado para aplicaciones integradas está respaldada por elIEC认证工具包y los productos de verificación y validación de Simulink。MathWorks咨询服务公司合作装备协作组验证算法específicos de aplicaciones, según海的需要。

¿Cómo puedo crear un plan de validación de herramientas de software?

Debe seguir tres pasos principales:

1. Documentar el计划
   确定文件的内容，定义的内容的行动的选择和活动的内容validación对内容的还原是可接受的。evaluación de daños, función de herramienta en el proceso de desarrollo, procesentos operations estándar, métodos de validación, recursos和cronograma。
2. Desarrollar un protocolo de validación
   我知道我的想法很有可能是我的想法，我的想法是我的想法是我的想法，我的想法是我的想法。
3. validación
   这是必要的，这是必须的，这是必须的，这是必须的，这是必须的，这是必须的，这是必须的，这是必须的，这是必须的。

¿Cuál el historial de MathWorks?¿Proporciona MathWorks declaraciones de calidad?

MathWorks tiene más de 35 años经验的产品和利用的部门和应用的高集成。这是世界上最常用的产品。

MathWorks的MATLAB和Simulink软件。También puede proporcionar通知de auditoría detallados de TÜV SÜD, unorganizmo de pruebas independent。符合IEC认证标准的认证套件certificación de herramientas de los estándares IEC 62304 y 61508，符合IEC认证标准的认证套件prácticas de desarrollo y validación de MathWorks软件的软件套件，符合MathWorks软件的认证套件，符合desarrollo de dispositivos médicos。

所有的文件，所有的信息validación herramientas，所有的信息documentación de validación herramientas软件与FDA有关。

¿Puede MathWorks ayudar ami organización con las tareas de validación de herramientas?

Sí， MathWorks咨询服务公司。个人的consultoría puede ayudar crear un plan de validación, desarrollar un protocol de validación y obtener pruebas de la ejecución del protocol como parte del informe de validación de una herramienta。la kits de validación de herramientas y IEC认证Kit se pueden amplia con casos de preuebas adicionales, de modo que nuevos casos de preuebas se pueden agrega medida que放大器el uso de herramienta。格式，podrá系统算法和MATLAB和Simulink，一个软件的简化和软件的简化validación软件。

Comuníquese con MathWorks咨询服务公司的数据más información sobre la validación de herramientas o la certificación para IEC 62304, o bien para consultar con el equipo experto en validación de software。