Convalida del软件FDA

Convalida dei prodotti MATLAB e Simulink / l ' ulizzo在工作流程中,程序,程序,配置,医疗,管理,食品和药品监督管理局的状态

D。

MATLAB Simulink的fda状态识别程序? ?

R。

美国食品药品监督管理局非认证的时刻né convalida strumenti di sviluppo软件的一般性。我的产品,我的配置医学,汉诺拉responsabilità di convalidare, gli, strumenti软件,利用我的尼洛,siluppo, di,配置医学,dimostrando, che, tali, strumenti,汉诺,un, rischio, di,丹尼,accetabilmente basso, che, presenza, di, output, errato。

我用MATLAB软件编写脚本®我的名字叫"我的名字" "我的名字" "我的名字" "我的名字" "我的名字"I produttori sviluppano ed eseguono piani per convalidare MATLAB内loro工作流per supportare requisiti relativi ai controlli di progettazione(质量体系条例)o I record elettronici (21 CFR part 11), compresi svariati prodotti MATLAB e Simulink e casi d 'uso, come:

  • 分析rendicontazione数据与MATLAB报告生成器
  • Uso di MATLAB编译器分布式软件di diagnostic tramite精细设计di magini e/o sergnali

Inoltre, i produttori di dispositivi hanno sviluppato delle application convalidate usando Simulink®每一种模式都是:

  • 基于Simulink和Simscape的仿真系统
  • 通用软件嵌入每配置的medici partire和Simulink的状态流嵌入式编码器

Polyspace Bug Finder™e Polyspace Code Prover™sono在grado di verificare la conformità agli标准di codifica中,来自MISRA C®e证书®C,这是一个健壮的,有时间的,有程序的,嵌入式的,应用程序的®

D。

在MATLAB的Simulink中可以创建posso convalidare unsoftware che ho creato ?

R。

La convalida del codice MATLAB odi qualsiasi altro软件理解由于fasi原理:

  1. 斯维鲁帕,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴,我的钢琴。我测试的是,所有,所有,必须考虑,所有,所有,所有。MathWorks svolge internamente una serie di test approfonditi per offire prodotti di alta qualità。
  2. 我想说的是,我想说的是我想说的是,我想说的是,我想说的是。

应用程序MATLAB, ilKit di convalida degli strumentiè我在你身边,我在你身边funzionalità我在你身边,我在你身边,我在你身边。

La convalida dei modelli Simulink e del codice generato per le applicazioni嵌入式è supportata dall 'IEC认证工具包模拟模拟器模拟器。MathWorks咨询服务può这是一个具体的应用程序。

D。

在che modo posso creare un piano di convalida degli strumenti软件里?

R。

我的原则是:

  1. Documentazione del钢琴
    个人记录我的思想,定义我的思想,我们的思想attività我的思想,我的思想,我的生活,我的生活。文件的基本要素包括“价值”和“价值”,“价值”和“价值”,“价值”,“价值”和“价值”。
  2. Sviluppo di un protocollo di convalida
    这是我的思想,我的思想,我的思想我的思想,我的思想,我的思想。
  3. 这是一个康复的过程
    这是必要的,在联合国关于康复的报告中证明这是一份文件'attività我康复了。

D。

Qual è la storia di MathWorks?MathWorks fornisce dichiarazioni di qualità?

R。

MathWorks opera da oltre 35我的名字,我的名字,我的名字,我的名字,我的名字,我的名字,重要的名字,我的名字integrità。我的天,我的世界。

MathWorks può fornire dihiarazioni di qualità di una pagina che描述过程di sviluppo orienti真主安拉qualità per MATLAB e Simulink。审计部门独立测试部门的报告,TÜV SÜD。Questi vengono forniti con l 'IEC认证工具包supporto一些requisiti di certificazione degli strumenti degli标准IEC 62304 e 61508 e di sviluppo attestano切勒pratiche e convalida一些软件seguite da MathWorks园子adatte所有'uso attivita di sviluppo di dispositivi美第奇。

我的文件,我的报告,所有的中心,远部分的文件,我的文件,所有的文件,所有的fda。

D。

MathWorks può aiutare la mia organizzazione con la convalida degli strumenti?

R。

Sì, MathWorks咨询服务公司的保证书。我想知道我的财产是什么,我想知道我的财产是什么,我想知道我的财产是什么,我想知道我的财产是什么。这是一套iec认证试剂盒,它是一套基于基本的振幅和超振幅的检测方法,它是一种检测方法,è可能的方法,它是一种改进的方法。在questo modo è可能的同心同德sulle attività di sviluppo di算法系统在MATLAB e Simulink中,riducendo al concono le attività di convalida degli strumenti软件。

Contatta MathWorks Consulting Services per saperne di più la convalida degli strumenti o la certificazione IEC 62304, oppure per aparare con un esperto in convalida di software。

文件交换

Kit di convalida degli strumenti

Ora è可能的scaricare questo kit di convalida degli strumenti da MATLAB文件交换。

我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说,我是说medical@mathworks.com

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