IEC 62304

Desarrollo de software para diposivos médicos conme con el estándar IEC 62304

IEC 62304 es un estándar国际公共信息机构Comisión Electrotécnica国际(IEC)标准定义了软件过程的要求和软件配置的要求médicos。我们estándar está阿蒙尼沙多，我们的国家Unión欧洲，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家，我们的国家médicos我们的国家。

El estándar IEC 62304具体的联合程序，活动和领域建立的联合国marco común para diseñar软件seguro y probado para dispositivos médicos。El estándar分类软件的分类分类de seguridad según las consecuencias que puede sufrir un paciente por un un可能的fallo del软件:

• 句子A: no es possible que cause lesión o daños A la salud
• B: es possible que cause una lesión没有坟墓
• C句:es possible que cause muerte o una lesión坟墓

Puede desarrollar软件兼容con IEC 62304 para disposivos médicos conMATLAB^®y动态仿真模块^®Con el diseño basado en modelos。El diseño basado en modelos es un método de desarrollo de software que incorporated la verificación y la validación en El flujo de trabajo。Esto garantiza que el software se功能y verifica联合国的统一和统一决议médico。Además, algunas partde la documentación reerida por IEC 62304Se pueden general automáticamente再见，再见。La mayoría de las herramientas de Simulink利用zadas en el diseño basado en modelos cuentan con Lacertificacion德国莱茵越野车符合IEC 62304的标准。

Requisitos de documentación de软件según IEC 62304

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