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医疗器械开发的验证和验证工作流程
概述
无论您是嵌入式软件开发人员还是设计医疗设备的工程师,软件质量都是至关重要的。
基于模型的设计 将验证和验证集成到软件开发工作流中。因此,在将软件集成到医疗设备之前,需要对其进行全面的测试和验证。此外,IEC 62304要求的部分文档为符合法规自动生成。
但是基于模型的设计在实践中是如何工作的呢?你该如何开始呢? 加入这个网络研讨会,学习最佳实践 ,以提高软件质量,同时减少开发时间和成本。 我们将介绍为医疗设备设计软件的最佳实践,从需求管理到设计、实现和集成到验证和测试。您将学习如何在减少设计错误和开发时间的同时生产更高质量的软件。
突出了
- 需求管理和系统架构 设计
- 自动化单元和系统级测试,生成测试报告
- IEC 62304支持的工作流 FDA法规合规
的主持人
Akhilesh Mishra是MathWorks医疗设备和医疗保健行业的高级应用工程师。主要研究方向为信号/数据处理、人工智能、GPU计算工作流程。他已经在MathWorks工作了4年多。Akhilesh拥有堪萨斯大学的硕士学位,他在堪萨斯大学担任信号处理小组的负责人,该小组致力于探测格陵兰岛和南极洲冰盖的雷达系统,以研究全球海平面上升。
记录:2021年12月8日
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