IEC 62304

Sviluppo di软件per dispositivi medici在conformità con lo标准IEC 62304

IEC 62304 è国际电工技术委员会(IEC)规定必要程序和生命测量软件规定医疗配置软件。罗标准è欧洲统一的统一的国家统一的统一può必须的约束来的权利按照规范的自为处置的美第奇在环境中。

按照IEC 62304标准，attività操作系统的稳定性和四项系统的软件和测试能力。Lo标准分类软件在tre classi di sicurezza在base alle conguenze per il paraziente derivatives不可能的错误del软件:

• A级:不响不响，不响不响的礼炮
• B类:不严重损伤的可能性
• C级:可能造成严重伤害

È可能的sviluppare软件嵌入符合IEC 62304每dispositivi medici conMATLAB^®e动态仿真模块^®基于progettazione模型。基于progettazione模型的è un metodo di sviluppo软件che积分验证和康复工作流程。Ciò assicura che il软件sia complementente遗嘱证明在联合国医学配置中，首要的必要整合。Inoltre, alcune parti della documentazion62304 vengono生成automaticamenteAi fini Della conformità normativa。基于模型的声纳状态分析certificati da TÜV SÜV所有工作流程均符合iec62304标准。

要求在终端di documentazione软件secondo iec62304

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